又變了！海關(guān):醫(yī)療物資出口無需產(chǎn)地檢驗和出口電子底賬！附法檢出口通關(guān)檢驗指南

自10日海關(guān)總署發(fā)布第53號公告對“6307900010”等19個商品編號項下醫(yī)療物資實施出口商品檢驗新政以來，給目前火熱的醫(yī)療物資出口帶來了更大的不確定性。近兩天行業(yè)內(nèi)一直圍繞著醫(yī)療物資出口法檢這一問題爭論不休。（詳情查看文章：口罩法檢實錘一波三折！那非醫(yī)用的一次性防護口罩要法檢嗎？如何區(qū)分醫(yī)用與非醫(yī)用口罩）

海關(guān)剛剛印發(fā)《海關(guān)實施出口醫(yī)療物資法定檢驗工作方案》的通知，即對第53號公告的具體操作做出了權(quán)威解釋，從而可能一切疑問將塵埃落定！該通知明確：對53號公告所列11類出口法檢醫(yī)療物資企業(yè)通過單一窗口申報報關(guān)，不同于其他出口法檢商品的是，此次新增法檢出口醫(yī)療物資采取驗證管理方式，無需實施產(chǎn)地檢驗、報關(guān)時無需出口電子底賬，企業(yè)只需正常申報報關(guān)單！（文末附：法檢醫(yī)療物資出口快速通關(guān)檢驗指南）

關(guān)于《海關(guān)實施出口醫(yī)療物資法定檢驗工作方案》的通知內(nèi)容摘要及解讀如下：

針對該通知的摘要及解讀

在解讀之前，先帶大家了解一下“5號公告”里的5類醫(yī)療物資和53號公告里的11類（19個商品編碼）出口法檢醫(yī)療物資。

“5號公告”里的5類醫(yī)療物資

　　2020年3月31日，商務(wù)部聯(lián)合海關(guān)總署、國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《商務(wù)部 海關(guān)總署 國家藥品監(jiān)督管理局 公告（2020年第5號）- 關(guān)于有序開展醫(yī)療物資出口的公告》（下稱“第5號公告”）。第5號公告對于檢測試劑、醫(yī)用口罩等醫(yī)療物資的出口，提出了新的申報要求，即出口企業(yè)于報關(guān)時須提供書面或電子《出口醫(yī)療物資聲明》，以及出示醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書，海關(guān)憑以驗放出口。該第5號公告自2020年4月1日起實施。

第5號公告適用于5種出口醫(yī)療物資，包括新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機和紅外體溫計。普通民用口罩、消毒液和酒精等尚未落入《醫(yī)療器械分類目錄》管理，其出口并無《出口醫(yī)療物資聲明》要求。

上述五種醫(yī)療物資，屬于《醫(yī)療器械分類目錄》管理的醫(yī)療器械，具體管理類別如下：

名稱

管理類別

新型冠狀病毒檢測試劑

第三類

外科口罩、醫(yī)用防護口罩

第二類

醫(yī)用防護服、一次性醫(yī)用防護服

第二類

治療呼吸機、急救呼吸機等非家用呼吸機

第三類

玻璃體溫計、電子體溫計、紅外耳溫計

第二類

53號公告里的11類出口法檢醫(yī)療物資

為加強醫(yī)療物資出口質(zhì)量監(jiān)管，海關(guān)總署決定4月10日起對“6307900010”等海關(guān)商品編號項下的11類醫(yī)療物資實施出口商品檢驗。

按照該通知要求，對于53號公告規(guī)定的11類（19個商品編碼）出口法檢醫(yī)療物資，采取的是驗證管理方式，就是不需要做商品品質(zhì)檢驗，無需出口電子底賬，企業(yè)正常申報報關(guān)單。

單證提交要求：在三部委發(fā)布的“5號公告”里的5類醫(yī)療物資，提交醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證和企業(yè)承諾聲明；在三部委發(fā)布的“5號公告”外的醫(yī)用物資，企業(yè)提交注冊證和質(zhì)量安全承諾書，非醫(yī)用物資不要求提交注冊證和質(zhì)量安全承諾書。

海關(guān)審核要求：三部委5號公告涉及5類醫(yī)療物資，而海關(guān)53號公告涉及11類醫(yī)療物資。其中，4類相同，7類不相同。但都是對于醫(yī)療物資的新措施，不是對于非醫(yī)療物資的新措施。所以，海關(guān)申報系統(tǒng)中并沒有對53號公告中的19個HS設(shè)置出口商檢監(jiān)管條件。海關(guān)采取電子審核加人工審單的方法，處理53號文件涉及的申報單證。涉及53號公告的出口防疫物資申報時，不需要電子底賬，數(shù)據(jù)不走ECIQ系統(tǒng)。

三部委5號公告的4類商品按5號公告要求辦理，需提供中國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證和企業(yè)承諾說明書，不需要做產(chǎn)品法定檢驗。

對53號公告新增的7類商品，綜合業(yè)務(wù)崗位幾乎100%人工審單，發(fā)現(xiàn)未放行的可以聯(lián)系海關(guān)審單部門。對非醫(yī)用的，若沒被布控，直接放行；對醫(yī)用的，需企業(yè)提供注冊證書（可以是電子掃描件）及出口企業(yè)的質(zhì)量承諾書，有上傳的，原則上（被風險布控或者綜合業(yè)務(wù)崗人工審單有疑問的、決定布控除外）予以放行，沒有上述注冊證書或者出口企業(yè)質(zhì)量保證承諾書的，將可能被布控。

查驗資料要求：如果產(chǎn)品涉及醫(yī)療物資，企業(yè)需提供注冊/備案證明和質(zhì)量安全承諾書。對于現(xiàn)場無法判定或企業(yè)提出異議的送實驗室檢測。該通知明確了“在確定是否為醫(yī)療物資時，應(yīng)根據(jù)商品本身特征而非申報用途”。

據(jù)了解，目前實際操作中，仍然還是按照之前的正常申報，但大概率都會被查驗。應(yīng)該不會被退單，但也不排除目前各地海關(guān)對政策理解不同出現(xiàn)偏差，重慶海關(guān)發(fā)布、12360海關(guān)熱線反饋如下，出貨仍須謹慎......

法檢醫(yī)療物資出口快速通關(guān)檢驗指南

來源重慶海關(guān)

根據(jù)海關(guān)總署2020年第53號公告，自4月10日起，對“6307900010”等海關(guān)商品編號項下的11類醫(yī)療物資實施出口商品檢驗，共涉及19個HS編碼。之前，對出口檢測試劑已實施衛(wèi)生檢疫。

序號

類別

商品編號

監(jiān)管證件

檢驗檢疫類別

1

醫(yī)用口罩

6307900010

N

2

醫(yī)用防護服

6210103010

N

3926209000

N

3

紅外測溫儀

9025199010

N

4

呼吸機

9019200010

A

M/N

9019200090

A

M/N

5

醫(yī)用手術(shù)帽

6505009900

N

6

醫(yī)用護目鏡

9004909000

N

7

醫(yī)用手套

3926201100

N

3926201900

N

4015110000

N

4015190000

N

8

醫(yī)用鞋套

6307900090

N

3926909090

N

4016999090

N

9

病員監(jiān)護儀

9018193010

A

M/N

10

醫(yī)用消毒巾

3005901000

N

3005909000

N

11

醫(yī)用消毒劑

3808940010

N

12

病毒檢測試劑

3822009000

A/B

V/W

一

出口申報

對53號公告所列11類出口法檢醫(yī)療物資企業(yè)通過單一窗口申報報關(guān)，不同于其他出口法檢商品的是，此次新增法檢出口醫(yī)療物資一般無需實施產(chǎn)地檢驗，報關(guān)時無需出口電子底賬。

（1）對出口法檢醫(yī)療物資，企業(yè)需在報關(guān)單商品名稱欄填報用途，并注明是否醫(yī)用，檢測試劑需注明是否為新型冠狀病毒檢測用。

溫馨提示：同一HS編碼下既有醫(yī)療物資又有非醫(yī)療物資的，應(yīng)根據(jù)商品本身特征即生產(chǎn)制造標準，確定是否醫(yī)用。

（2）對三部委“5號公告”所列（含公告后續(xù)調(diào)整所列）的出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計5類醫(yī)療物資，企業(yè)向海關(guān)報關(guān)時，須提供書面或電子聲明和我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書。新冠病毒檢測試劑還須提供藥監(jiān)部門出具的出口銷售證明。

（3）對其他出口法檢醫(yī)療物資，企業(yè)向海關(guān)報關(guān)時，應(yīng)當提供醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊/備案證明和質(zhì)量安全承諾聲明。對無相關(guān)證明和承諾聲明的，海關(guān)將實施嚴密監(jiān)管。

（4）對新冠病毒檢測試劑，發(fā)貨人應(yīng)當申請衛(wèi)生檢疫審批，憑《入/出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》通過單一窗口報檢，經(jīng)海關(guān)檢驗合格后，獲得電子底賬，報關(guān)時填寫電子底賬帳號。

鄭重提示：企業(yè)必須按規(guī)定如實向海關(guān)申報，對將醫(yī)用物資偽報為非醫(yī)用物資的，依法從重處罰；涉嫌構(gòu)成犯罪的，移送地方公安機關(guān)追究刑事責任。

二

質(zhì)量安全要求   

出口法檢醫(yī)療物資應(yīng)當符合進口國（地區(qū)）的要求，對進口國（地區(qū)）無質(zhì)量安全標準要求的，應(yīng)當符合我國質(zhì)量安全標準。

小工具

醫(yī)療物資國內(nèi)外質(zhì)量安全標準可登陸“海關(guān)總署網(wǎng)站—總署概況—商品檢驗司—政策法規(guī)”欄目查詢（不定期更新），訪問地址：http://sjs.customs.gov.cn/sjs/zcfg56/index.html

部分國家（地區(qū)）防疫物資技術(shù)法規(guī)和標準要求（第三版），訪問地址：http://sjs.customs.gov.cn/sjs/zcfg56/2963129/index.html

我國和國外部分國家（地區(qū)）防疫醫(yī)療物資質(zhì)量安全標準和主要項目（第一版），訪問地址：http://sjs.customs.gov.cn/sjs/zcfg56/2963129/index.html

三

裝運前檢驗

按照中國和國外政府簽訂的雙邊協(xié)議，對出口至部分國家和地區(qū)的商品需申請實施裝運前檢驗。

國家

裝運前檢驗范圍

塞拉利昂

每批次價值在2000美元以上的貿(mào)易性質(zhì)商品

埃塞俄比亞

每批次價值在2000美元以上的貿(mào)易性質(zhì)商品

伊朗

《出入境檢驗檢疫機構(gòu)實施檢驗檢疫的進出境產(chǎn)品目錄》中第25-29、31-97章，海關(guān)監(jiān)管條件為B，檢驗檢疫類別為N的所列產(chǎn)品。

也門

《商品名稱及編碼協(xié)調(diào)制度的國際公約》（HS編碼）中第25至29章和第31至97章的產(chǎn)品。

聲明

 企業(yè)是出口醫(yī)療物資質(zhì)量安全第一責任人，海關(guān)依法實施檢驗監(jiān)管。出口屬于摻雜摻假、以假充真、以次充好的商品或者以不合格進出口商品冒充合格進出口商品的，將依法依規(guī)嚴厲查處；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。（查看文章：海關(guān)100%查驗，違規(guī)將被扣貨且巨額罰款！口罩等防護品出口請走正規(guī)渠道！）